No hay ningún estudio abierto a inscripción. MenGenics Research Program no tiene ningún estudio activo, reclutando ni completado. Esta página existe para que el estándar sea público antes de que exista el primer estudio — y para que cualquiera pueda exigírnoslo.
Lo que mostrará cada estudio de esta página, antes de que nadie pueda inscribirse
Cuando un estudio abra, aparecerá aquí con todo lo siguiente. Si falta algún dato, el estudio no está abierto.
Plantilla
Título del estudio
- Registro
- Identificador de ClinicalTrials.gov (número NCT), enlazado. Todo estudio con intervención se registra antes de iniciar la inscripción.
- Estado
- Concepto · Desarrollo de protocolo · Reclutando · Activo sin reclutar · Análisis · Completado · Publicado.
- Investigador Principal
- Nombre, licencia médica de EE. UU. y estado, afiliación institucional.
- Supervisión ética
- El comité de ética (IRB) con nombre que revisó y aprobó el protocolo, y la fecha de aprobación.
- Diseño y fase
- Observacional o con intervención, y la fase cuando corresponda.
- Elegibilidad
- Quién puede participar y quién no, en lenguaje claro.
- Consentimiento informado
- Qué implica participar, sus riesgos y beneficios, y el derecho a retirarse en cualquier momento.
- Financiamiento y conflictos
- Quién paga el estudio, y todo interés financiero relevante de los investigadores y del Programa.
- Contacto
- Un contacto directo para preguntas, y el contacto del IRB para los derechos del participante.
Dos cosas que conviene entender antes de que abra cualquier estudio
Qué es un comité de ética (IRB). Es un comité independiente — con personas ajenas al Programa — que revisa el protocolo antes de que empiece. Su trabajo es proteger a los participantes: puede exigir cambios y puede negar la aprobación. Ningún estudio nuestro con seres humanos empezará sin uno.
Qué significa consentimiento informado. Consentir no es firmar un papel. Significa que te explicaron, en un idioma que entiendes, qué implica el estudio, qué puede salir mal, qué alternativas tienes, y que puedes detenerte cuando quieras sin perder nada a lo que tengas derecho. Si algo de eso falta, no firmes.
Nuestros compromisos actuales
- Todo estudio con intervención se registrará en ClinicalTrials.gov antes de inscribir al primer participante, y el identificador se publicará aquí.
- El Investigador Principal y el comité de ética se nombrarán aquí, no se describirán en términos generales.
- Los materiales del estudio, los consentimientos y los resúmenes en lenguaje claro se publicarán en inglés y español. El Programa sirve a una población bilingüe; consentir en un idioma que no lees del todo no es consentir.
- Los resultados se publicarán favorezcan o no a MenGenics, y la relación de financiamiento se declarará en la publicación.
- Unirse a una lista de correo, enviar una consulta de colaboración o escribirnos no inscribe a nadie en nada.
Cómo se financia el Programa hoy
El Programa se financia hoy en su totalidad con MenGenics, la plataforma comercial de salud masculina de la que es división. No hay subvención, patrocinador externo ni financiamiento de la industria en este momento. Cualquier fuente futura se nombrará en el estudio que financie.
Las líneas de investigación en desarrollo — ninguna reclutando — se describen en nuestra página de Investigación.
